原标题:120万抗癌药！国内首例CAR-T治疗初步成功！专家回应物价形势

　　 　　B细胞淋巴瘤患者的治疗迎来了新的突破。 　　日前，华中科技大学医学院附属同济医院周建凤教授团队完成了国内首例CAR-T肿瘤治疗，患者一个月复查显示体内肿瘤完全缓解。11月18日，周建凤教授对人民日报健康客户端表示，如果3个月和6个月的复检结果仍然良好，他将有80%的可能性在未来很长一段时间内维持完全缓解。 　　9月3日，我国***1类生物新药CAR-T正式获批临床使用。上市当天，周建凤教授为大雄(化名)开出了***张药方。 　　未来长期缓解的可能性为80% 　　“国内接受CAR-T治疗的***例患者熊，患的是双打击弥漫性大B细胞淋巴瘤，恶性程度较高。用现有化疗方法的存活率可能只有20%-30%。”华中科技大学医学院附属同济医院血液科主任、湖北省血液免疫细胞治疗临床研究中心主任周建凤教授11月18日在接受人民日报健康客户端采访时表示。 　　两次化疗后，副作用明显，患者出现感染和病毒性心肌炎。继续化疗可能导致多器官损伤，加速死亡。“双重打击淋巴瘤很少能通过化疗解决。即使采用造血干细胞移植，长期缓解率也较低。”周建凤说，“化疗后，患者还接受了二线治疗，但一个月后复发了。因此，患者的病情完全符合细胞治疗的适应症，有80%的希望进行治疗。” 　　经过严密监测和精心治疗，患者术后未出现细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征，安全顺利地完成了治疗。***近患者的PET-CT复查结果显示肿瘤已经完全缓解。 　　“CAR-T疗法对于复发和难治性血液肿瘤患者来说是一个强有力的救命药方。”周建凤教授欣喜地说，如果按照判断疗效的规律，患者3个月、6个月后不复发，有80%的可能性维持现有疗效，即完全缓解/长期缓解。 　　在实验室里，通过基因工程技术改造患者自身的T细胞，安装一个名为CAR的“定位导航装置”，形成CAR-T细胞。改造后的T细胞就像导弹一样，能够准确识别并杀死肿瘤细胞，从而达到治疗癌症的目的。 　　120万的价格只有国外的40%。 　　预计将来会减少 　　CAR-T疗法堪称肿瘤治疗领域的标志性突破，奇迹般地“治愈”了众多癌症患者，改变了他们的命运。世界上***个接受CAR-T治疗的儿童白血病患者艾米丽(Emily)目前仍然健康，直到9年后也没有复发。她的病实际上已经达到了治愈的标准，周建凤说。 　　在11月11日结束的2021年新一轮医保目录谈判中，价值120万针的CAR-T通过初审，出现在拟选药品名单中。然而，复兴凯特企业的代表并未出席此次医保谈判。 　　尽管各界对CAR-T的降价抱有殷切期望，但业内知名专家周建凤教授认为:“从***早的分子靶向药物到***新的PD-1，任何创新疗法刚诞生时都是非常昂贵的。” 　　造成这种情况的原因很多，其中之一就是企业的R&D成本高。目前国内申办者开展临床试验的费用约为每位患者150万元***200万元；再加上专利研发的前期投入，药物的知识产权成本非常高。 　　另一方面，CAR-T不同于以往的抗癌药。“这是一种‘活’药物，”周建凤教授特别指出。"整个生产过程包括38个步骤，其生产成本也很高."他还预测，随着技术和工艺的进步，所谓“天价抗癌药”的价格会逐渐下降。“但我们必须经历一个痛苦的过程，这需要时间。” 　　对于普通患者来说，怎么可能负担得起这么高的药费？周建凤教授介绍，目前国内各大医院都在开展多项相关药物的临床试验，公开招募患者。符合条件的患者有机会免费申请这些临床实验疗法，也能获得可观的治疗效果。 　　"这是中国抗癌药物与世界水平***接近的水平."周建凤教授对CAR-T在中国的临床应用前景充满信心。

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