李新柱

　　 　　香港中文大学化学博士，IRCA ISO 9001注册审核员，IECQ QC 080000注册审核员，SGS RoHS认证中国签证官，SGS RoHS过程审核，验证报告，WEEE服务，数据库服务产品经理(中国香港)，工业和信息化部中国RoHS工作组成员，CQC消费品检测实验室认可标准工作组成员，IPC焊料产品评审委员会成员。 　　欧洲两大绿色指令RoHS指令近日进行了修订，其适用范围扩大***医疗和监控设备。此外，还增加了四种有害物质作为优先评价物质，将对我***电企业产生较大影响。邀请工业和信息化部RoHS中国工作组成员、CQC消费品检测实验室认可标准工作组成员李新柱对标准进行解读，为企业绿色进出口提供参考。 　　1.法规进展 　　自2006年7月1日RoHS指令正式实施以来，法律本身的修订一直从以下三个方面进行。 　　***，控制限用物质的增加。RoHS指令计划关注更多有害物质，欧盟有关方面继续进行研究和讨论。为了配合欧盟委员会的工作，欧盟的负责机构oko-Institut展开了为期10个月的研究，并于2008年2月28日公布了一份有害物质的详细清单。该目录中的物质包括:锑、砷、铍、甲醛、铊、PFOS等46种存在于电子电气中的有害物质，而这46种物质被列为***高优先评价级别，目录中还列出了各种物质的主要用途。 　　第二，控制产品范围的增加。根据指令2002/95/EC第6条，欧盟委员会讨论了将指令2002/96/EC(WEEE)附件1A中列出的第8类(医疗设备)和第9类(监控设备)设备纳入RoHS指令范围的提案。在与利益攸关方协商后，执行委员会根据共同决策程序发布了一份正式提案。 　　第三，延续豁免。RoHS指令豁免一直在更新，十溴二苯醚豁免的取消是***近企业***需要关注的事情。2008年4月1日，欧洲法院发布公告称，欧盟委员会在实施其2005/717/EC指令中关于十溴二苯醚豁免的权利时违反了相关规定，因此取消了RoHS指令中十溴二苯醚的豁免。同时，考虑到过渡期的需要，欧洲法院允许十溴二苯醚的豁免期延长***2008年6月30日。目前，这一豁免已经到期并被取消。 　　紧随上述三大趋势，2008年12月3日，欧盟委员会在其官方网站上公布了RoHS指令修订草案。企业关注的RoHS指令修订主要包括将医疗器械和控制设备纳入管制范围，进一步限制优先物质，加强市场监管。虽然修订涉及诸多内容，但欧盟委员会指出，RoHS指令的基本目标和机制不变，其***终目标仍是减少电子电气产品中的特定有害物质。促进电子电气产品相关法律法规的实施，减少不必要的行政负担，是此次修订指令的主要目标。草案中宣布的主要修改包括: 　　(1)产品范围 　　第八类产品(医疗器械)和第九类产品(监测设备)将逐步纳入RoHS的控制体系，该指令控制的产品范围将在附件一和附件二中明确列出，不再引用WEEE指令。 　　(2)禁用物质 　　目前控制的六种物质和限量明确列于附录三(物质和限量保持不变)。此次修订没有增加新的受控物质，但六溴环十二烷(HBCDD)和三种邻苯二甲酸酯DEHP、BBP和DBP被列入优先控制清单。当优先控制物质清单中所列的物质应用于电子电气设备并引起环境问题时，需要对其进行评估。 　　(3)增加定义，强调制造商、进口商和分销商的责任。 　　取消了原指令中生产者的定义，增加了制造商、经销商和进口商的定义，并对不同主体的符合性提出了具体要求。 　　(4)在RoHS中引入CE标志。 　　要求制造商在将产品投放市场时确保产品符合限用物质的要求，还要进行严格的内部过程控制，发布ce符合性声明，引入CE标志。 　　(5)豁免机制 　　大多数现有的豁免条款已经获得通过，并为类别8和类别9中的产品提出了20项新的豁免。同时指出，豁免的***长有效期为四年，以鼓励行业开发替代品。 　　(6)增加了市场监管条款。 　　引入统一的产品合格评定要求和市场监管机制。通过严格统一的市场监管，可以减少市场上不合格产品的数量，从而有效实现指令目标。 　　草案公布两个月后，欧盟委员会于2009年2月10日发布了一份名为“关于重新编写欧洲议会和理事会关于限制在电气和电子设备中使用某些有害物质(RoHS)的指令(COM(2008) 809***终版)的提案”的通告G/TBT/N/EEC/247。该指令提案重写了当前的指令2002/95/EC(RoHS指令)。该提案的目标是使指令更加清晰和易于操作，同时改善其在***一级的执行，适应技术和科学进步，并确保其与其他共同体法规的一致性。 　　委员会的提案保留了当前指令的关键要素，如禁用物质清单(不添加或删除物质)和对这些物质的某些应用给予豁免的可能性。该提案包括以下主要变化: 　　(1)明确范围和定义，特别是通过建立产品的约束清单来定义RoHS指令的范围； 　　(2)已采用欧盟的“产品销售”，特别是已在一揽子***销售监督活动和产品合格评定机制中使用的相关法规； 　　(3)修改豁免程序，如通过采用额外的社会经济标准给予豁免，并要求申请人在提交请求前对替代品进行分析，有效期***长为4年； 　　(4)医疗器械和控制监测仪器的RoHS范围中包含分阶段方法； 　　(5)建立了明确的识别机制，必要时限制了其他有害物质的使用，制定了与欧盟化学品法规所有可能的协同作用，以及必须通过该机制优先审查的有害物质清单。 　　本通知计划在欧盟官方公报发布该指令20天后生效。 　　2.执法方面的进展 　　欧盟加强市场监管不仅体现在法律文本的变化上，也体现在成员国的实际行动上。 　　①英国 　　英国负责执法的***度量衡实验室发布的2007年总结报告显示，RoHS实施***年，英国发现300起不符合案例，通过实施机构与公司的沟通和及时的补救措施，全部得到积极解决，并发出25-30份符合性通知和10份执行通知，审理了两起案件，均涉及英国公司从远东进口的产品。未来，实验室的主要目标将从拥有主要市场份额的大型制造商生产的产品转向一些便宜但体积庞大的产品，关注铅和十溴二苯醚的使用，并建议企业在评估合规报告方面做更多工作。 　　(2)北欧*** 　　从2007年底到2008年初，丹麦环境保护局对丹麦电子电气设备生产商和进口商遵守RoHS指令的情况进行了一次电子问卷调查。调查结果显示，绝大多数丹麦企业都知道RoHS指令，并且为了保证遵守RoHS指令，超过一半的企业增加了与供应商的合作，但也有五分之一的企业因为供应商不符合要求而终止了合作。此外，与欧盟内的供应商相比，丹麦企业对其欧盟外的供应商，尤其是中国内地和香港的供应商的控制更为严格，采用的控制手段更多，如供应商审核、第三方公司验证、分析机构检测等。 　　丹麦、瑞典和芬兰的RoHS执法机构公布了2008年初对进口商、制造商和零售店的152种电子产品的调查结果(如下)。其中有22种产品不符合RoHS法律的要求，大部分是塑料或焊料中的铅。其中一起被起诉，被起诉的案件是一家瑞典进口商进口的不明电子胶枪，其中电源线的插头部分含铅量超过1%。 　　北欧三国RoHS执法结果统计 　　⑶比利时 　　比利时联邦环境管理署的监督机构负责RoHS的实施。监控方法包括符合性声明检查和产品检查。如果没有声明，说明不知道产品成分，会成为可疑产品；XRF或化学测试可用于产品的抽查。抽查产品针对的是喷墨打印机、洗衣机、吹风机、电热水壶、电动工具等价格相对较低的产品，因为这类产品的质量可能会被忽略。 　　欧盟成员国不断加强执法力度，冲击必然直接影响到作为世界工厂和欧盟主要贸易伙伴的中国。近日，东莞两家电源厂商的产品因“PBDE、铅超标”不符合欧盟RoHS指令而被退货，两家企业损失惨重。据悉，退货的都是电源。不合格的原因是原料供应商提供了不符合RoHS指令的物料，但这两家东莞企业在进货检验时没有及时发现。这些商品出口到德国、日本、菲律宾，不全是出口到欧盟，出口产品都是零配件。从表面上看，这些商品不应该受到欧盟RoHS指令的控制， 但这是对企业的误解。因为这些批次的零配件***终组装成出口欧盟的电子电气产品，根据***终产品制造商的要求，还需要满足RoHS指令。 　　3.测试标准的进展 　　RoHS检测国际标准IEC62321 Ed 1.0于2008年12月11日正式发布，将统一行业内RoHS有害物质的检测方法，减少因检测方法不同而引发的争议。 　　作为全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构，SGS化学实验室在ISO17025实验室审核中率先通过了IEC62321 Ed 1.0标准正式版的CNAS评审。SGS通标公司的专业技术团队将密切关注欧盟RoHS乃***世界各国环保标准法规的出台和发展，为企业提供及时的技术支持和“一站式”解决方案。

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